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上海跃进生物安全柜性能检测的依据及关键技术

[导读]针对目前上海跃进医疗器械有限公司生物安全柜性能检测的依据缺乏一致性, 它们的分类分级、检测参数和检测方法不尽相同, 造成检测结果不具备可比性, 在参照国际和国内相关标准 (欧盟EN12469∶2000、美国NSF/ANSI 49-2002、中国JG 170-2005和YY 0569-2005) 的基础上

上海跃进BHC-1000IIB2生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药, 环境监测以及各类生物实验室等领域, 是保障生物安全和环境安全的重要基础, 属于“民生”计量的范畴[1]。早在30年前, 生物安全柜性能检测已经在国外开展, 目前主要依据欧盟或美国的标准。在国内, 目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准, 生物安全柜的检测方法十分混乱, 既有建设部的标准, 又有药监局的标准, 还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的, 检测结果无可比性。该文旨在为大家详细比较生物安全柜性能检测的标准依据, 和对需注意的检测要点和关键技术加以说明, 为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。

上海跃进BHC-1300IIB2生物安全柜性能检测现行的主要标准依据有: 

(1) 欧盟EN 12469∶2000《Biotechnology-Perform ance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》; 

(3) JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》; 

(2) 美国NSF/ANSI 49-2002《Class II (Lamina Flow) Biosafety Cabinetry》; 

(4) YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。

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