随着科学的发展、临床检验手段的不断革新, 对动物、病原体 (包括病毒、细菌、线虫等) 、重组核酸等越来越多直接或间接的操作, 实验室生物安全带来的问题日益凸现。生物安全柜成为保护实验室试验人员的重要设备。对于生物安全柜最重要的部件高效过滤器 (HEPA) 却缺乏评估。HEPA是保护试验人员的重要部件, 也是生物安全柜的主要部件, HEPA的性能直接决定生物安全柜的性能。

关键词：生物安全柜;高效过滤器;HEPA;维护;

随着科学的发展、临床检验手段的不断革新, 对动物、病原体 (包括病毒、细菌、线虫等) 、重组核酸等越来越多直接或间接的操作, 实验室生物安全带来的问题日益凸现。生物安全柜成为保护实验室试验人员的重要设备。

我国政府也相应对生物安全柜出台了一些相关的标准。主要包括《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 (WS 233-2002) 、《生物安全实验室建筑技术规范》 (GB50346-2011) 、中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》 (JG170-2005) 以及中国国家食品药品监督管理局生物安全柜标准 (YY0569-2005) 。

在实际使用中生物安全柜缺乏专业技术人员维护, 严重影响实验室试验人员的安全。据广州地区生物安全柜使用调查, 大多数的生物安全柜每年进行的年检项目包括:窗口风速, 垂直风速, 照度, 噪声, 洁净度测量。

对于生物安全柜最重要的部件高效过滤器 (HEPA) 却缺乏评估。HEPA是保护试验人员的重要部件, 也是生物安全柜的主要部件, HEPA的性能直接决定生物安全柜的性能。

下面就在检测过程中与HEPA相关的一些情况就行介绍和分析。

1 安装后出现漏点

生物安全柜主要由腔体, 电气部件和HEPA等部件组成。在安装的时候一般是腔体等部件安装完毕后再安装HEPA。HEPA在出厂前一般经过检漏测试, 然后打包运往安装地点。在运输和安装过程中容易对HEPA造成损坏, 出现漏点的情况。

另外, 在安装的过程中需要对HEPA的密封条进行压紧, 在压紧的过程中也容易出现边框受力不均匀导致边框出现缝隙。某医疗机构结核实验室的新装生物安全柜就有出现安装HEPA后出现漏点的情况。

现在的用户一般是在计量合格后就投入使用, 由于检漏是没有在计量项目之内的, 一旦出现漏点用户都是不能发现的, 给实验室操作人员的生命安全造成巨大威胁。

某P2实验室安全柜安装后没有经过检漏试验, 在3年后才进行维护, 在检漏测试中发现当初安装排风HEPA由于操作不当, HEPA边缘一直处于泄露状态。

在某P3实验室的验收中也出现过9个送风HEPA就有3个出现漏点。这些HEPA在出厂前都是经过严格测试的, 可见运输和安装对HEPA性能有重大影响。

2 长时间使用后HEPA出现微生物滋生和尘埃积聚堵塞高效过滤器

HEPA往往是生物安全柜最短寿命的零部件。一般如果使用频率比较高的场所, 一到两年后HEPA的状况就会发生明显的变化。其上面积累的灰尘和细菌会严重影响HEPA的通透性, 进而影响生物安全柜的垂直风速和窗口平均风速, 严重后果的甚至影响气流方向, 严重危险实验人员的生命安全。

图1是一个使用了3年的HEPA。从图上可以清晰看到HEPA的颜色明显呈现灰黑色。特别是在开放环境中使用的生物安全柜, 吸入的是没有经过过滤的空气, 空气中一般都含尘比较多。每次使用就是需要HEPA将含尘的空气过滤后送安全柜操作空间。基本所有的尘埃都会被HEPA截住积聚在上面。