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药品配送冷藏箱制冷技术现状及关键技术-上海跃进医疗器械有限公司

[导读]首先分析药品配送冷藏箱的设计进展,在此基础上介绍三种制冷方式的冷藏箱,分析影响上海跃进医疗器械有限公司冷藏箱性能的关键因素,并指出未来药品配送冷藏箱发展方向和待解决的问题。

医药行业是关系到国计民生的行业。药品能够顺利发挥治病救人的作用,除了药品自身性能优异之外,良好的储藏输运环境也十分重要。药品在配送过程中需要处于适宜的温湿度环境中,以确保其活性。对此,需要配备专业设计的药品配送储藏箱完成药物的冷链配送。介绍并对比了冷藏箱三种主要的制冷方式:半导体制冷、相变蓄冷和蒸汽压缩式制冷,认为半导体制冷相较于其他两种方式,温度调控更精确,无需制冷剂则无污染,制作工艺相对成熟,是较好的制冷手段。同时结合近年来中外文献,介绍了药品配送冷藏箱的发展状况,从能源供给、外界环境、内部气流和除湿除霜四个方面归纳冷藏箱设计要点,并提出了药品配送冷藏箱的发展方向。


药物是人类与疾病抗争的重要武器,是社会保障的重要组成部分,随着国家对社会保障程度的大力支持,药品的品种也是日益繁多,根据商务部市场秩序司公布的药品流通行业运行统计报告,截至2018年底,全国医药零售企业有48.9万家。药品分为两类,一类普通药物常温保存运输;一类以疫苗为主需要在2~8 ℃的环境中保温运输。严重急性呼吸系统综合征(severe acute respiratory syndromes, SARS)疫情激发了中国对流感疫苗的需求,2002年消费量不超过500万人份,而2019年流感疫苗需求量达2 800万剂次[1],2020年初爆发了新型冠状病毒肺炎疫情,2020年底疫苗已经研制成功[2],急需冷链运输到全国各地。可以预见,为了更好地应对流行性病毒,疫苗类药品的需求会越来越大,药品冷链运输也会日益频繁[3]。

大部分药品冷链运输过程属于批量小、批次多的药品,每批药品的质量大小不一,目的地也不同。这种情况下,传统冷藏车有很多限制,当冷藏车的装载率较低时,在车载的机组制冷量不变的情况下,不但消耗掉冷藏车的大量电力,也会造成冷藏车内极低温的环境,并且每运输到一个地方,频繁的开门关门卸货,车内外的冷热交换和温度变化也会影响药效[4]。此外,如果目标地点分散,各需求点距离长,客户需求量繁杂,还需专程设计冷藏车路径[5]。如果此时将配送装置模块化、小型化,针对不同地区的不同药品需求应用容积合适的配送箱,不但节约了运输成本便于携带,而且保证了冷链运输过程的药品质量。

首先分析药品配送冷藏箱的设计进展,在此基础上介绍三种制冷方式的冷藏箱,分析影响冷藏箱性能的关键因素,并指出未来药品配送冷藏箱发展方向和待解决的问题。

1 药品配送冷藏箱的特点

药品需要在一定的温度下冷藏,以疫苗为例,又可分为冷敏感疫苗和热敏感疫苗,温度过高和过低都会对药品的活性产生影响。药品对冷藏条件的要求比农产品、海产品和速冻食品要求更高,既不能过冷,也不能过热。目前市场有的药品配送的冷藏箱中仅仅使用冰袋,无法保证长时间的运输。普通药品的物流过程在常温下进行,特殊药品如疫苗类药品的物流全过程需要冷链物流。

1.1 储藏温度

不同种类的疫苗所需求的储藏温度不同。世界卫生组织(World Health Organization, WHO)明确规定乙型肝炎疫苗、破伤风类毒素等药剂不得暴露在冷冻温度下,并应储存在2~8 ℃[6],通常担心高温对药品的影响,一味降低温度导致液体类药品冻结也会降低药物活性。当然也有少数的疫苗储存于-20 ℃下,如脊髓灰质炎减毒活疫苗[7]。

1.2 内部体积

冷藏箱的内部体积目前还没有统一的规定,很容易忽视有限空间的药品储存量,因为过多的储存影响冷藏效果和冰箱的制冷循环[8]。当药品储存量较小时,由于冷藏箱制冷能力相对固定,低温可能会降低其药效。目前市场的冷藏箱体积从30~50 L不等,体积大小因需求而不同,应该根据不同冷藏箱的大小和制冷能力,给使用者一个储存质量范围的参照。

1.3 制冷方式

药品配送的冷藏箱大都在室外环境和温度不断变化的条件下。由于配送转接和冷藏时长并不固定,制冷能力需满足预期的“最不利工况”;随着人们节能环保意识的加强,传统制冷剂氟利昂R22也逐步淡出人们的视线,制冷方式也需要节能环保;当自然灾害发生或地区偏远交通不便时,只能依托无源医用冷藏箱[9]。由此可见制冷方式应该满足绿色、节能、持久等特点,药品配送冷藏箱的特点如表1所示。



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