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洁净工作台技术性能测试方法研究-上海跃进医疗器械有限公司

[导读]​针对市场对洁净工作台的溯源要求, 笔者依据JB/T292-2010《洁净工作台》和JB/T 19-1999《层流洁净工作台检验标准》, 探索可操作、针对性强的洁净工作台技术性能测试方法。

针对市场对洁净工作台的溯源要求, 笔者依据JB/T292-2010《洁净工作台》和JB/T 19-1999《层流洁净工作台检验标准》, 探索可操作、针对性强的洁净工作台技术性能测试方法。

洁净工作台:一种箱式局部空气净化设备, 有箱体、风机、预过滤系统、高效 (或超高效) 空气过滤及电器控制系统组成。在工作状态下能保持工作空间内的风速、空气洁净度、噪声、振动和照明等性能参数满足实验室使用的要求。笔者针对企业的洁净工作台无法溯源的情况, 参照JB/T292-2010《洁净工作台》和JB/T 19-1999《层流洁净工作台检验标准》的规定, 制定了相应的技术性能测试方法, 为其溯源提供依据。通过对洁净工作台的几个生产厂家调研、咨询参与JB/T292-2010《洁净工作台》标准起草人的意见, 确定了关键技术指标的测试方法, 项目包括扫描检漏、风速、空气洁净度、尘降菌浓度、振动幅值的测试。

1 扫描检漏的测试

(1) 测试前的准备工作

洁净工作台开机正常工作10min, 待空气交流稳定 (或按出厂说明书要求) 。

(2) 利用大气尘或多分散气溶胶作为污染源, 气溶胶含尘浓度因符合表1的规定, 用激光粒子计数器在高效空气过滤器下游侧距过滤器表面 (20-30) mm处, 沿整个表面、边框以及其框架接缝等处扫描。扫描速率 (20-30) mm/min, 扫描行程之间应适当重叠。


2 风速的测试

(1) 垂直气流平均风速:在距离内侧壁板100mm围成的, 距出风网板100mm处平面区域内均匀地取3个点测量垂直气流风速。垂直气流平均风速为3个测量点读数算术平均值。

(2) 水平气流平均风速:在距离内侧壁板100mm围成的, 距出风面散流板前侧100mm处平面区域内侧均匀地取3个点测量水平气流的风速。水平气流平均风速为3个测量点读数算术平均值。

(3) 风量:非单向流洁净工作台, 送风面或回风面上测得的风速乘以面积得到风量。

3 空气洁净度的测试

(1) 洁净工作台操作区空气洁净度应等于或优于洁净度8级, 尘埃粒子计数仪选择0.5μm、5μm的粒子。

(2) 测点位置:洁净度的测量边界距离内表面或工作窗100mm。粒子计数器的采样口置于工作台面向上200mm高度位置, 测量点按图1布置。 (说明:ai—测量点)

(3) 最小采样量:每一测点上每次的采样必须满足最小采样量。最小采样量根据“非零检测原则”由式 (1) 求出。


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