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以生物安全柜计量检测 构建疫情防控基础屏障-上海跃进医疗器械有限公司

[导读]生物安全柜(Biological safety cabinets,BSCs)是为操作诊断性标本、原代培养物以及病菌毒株等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,上海跃进医疗器械有限公司

生物安全柜(Biological safety cabinets,BSCs)是为操作诊断性标本、原代培养物以及病菌毒株等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。其利用空气净化和通风技术,实现第一道物理隔离屏障,是在现代生物技术的研究、开发和应用中,对可能产生的生物学危险所采取的有效预防和控制措施,目的是保护生产或实验对象,保护生态环境和人体健康。

一、生物安全柜在新冠肺炎疫情防控中的应用

在对新冠病毒的认识、毒株分离、毒理研究、诊断治疗、抗病毒药物筛选以及疫苗研制等过程中,操作人员都会暴露于高浓度新冠病毒所产生的气溶胶之下,存在较大的传播可能性,只有使用性能符合要求的生物安全柜才能有效避免传播发生。因此,国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》和《新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)》中要求,在进行新型冠状病毒检测检验活动,如核酸检测、血常规及血型检测、尿干化学检测、生化及免疫学检测、便常规和血清G试验等时,都必须在生物安全二级的实验室中进行,部分实验的实验步骤气溶胶污染风险较大,需要在Ⅱ级生物安全柜中进行,以防止操作中产生携带传染性微生物气溶胶泄露,从而导致检测人员感染和造成环境污染。

二、积极扩展能力,保障生物安全

自新冠肺炎疫情发生以来,依据对新冠病毒的流行病学特征、致病性、生物学特点等的研究,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中,将新冠肺炎疑似患者的呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性和病毒基因测序高度同源作为确诊标准。随着疫情的发展,越来越多的定点收治医院开始普及核酸检测,各级疾病预防控制中心以及第三方医疗检测公司也纷纷开展各类检测工作。Ⅱ级生物安全柜因此得到广泛应用,其性能的合格与否直接关系到操作人员的生命安全。

为了满足防御新冠肺炎疫情的需要,必须通过对生物安全柜的计量检测,来确保生物安全柜性能的准确、可靠,以构建防疫的基础屏障。广州计量院在前期对生物安全柜检测研究的基础上,进一步完善Ⅱ级生物安全柜计量检测能力,添置了生物安全柜检测仪、冷发型气溶胶发生器、气溶胶光度计等检测设备。依据YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》行业标准,参照JJF1815-2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》以及NSF/ANSI 49相关要求,建立了人员保护、产品保护、交叉污染保护、高效过滤器完整性、气流模式、照度、噪声、下降气流流速、流入气流流速、温升、振动、柜体防泄漏、紫外灯辐照度等全项目检测的能力。并通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可和中国计量认证(CMA)的全项目检测能力认证,为保障生物安全提供有力的计量检测技术支撑。


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