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生物安全柜关键计量参数校准-上海跃进医疗器械有限公司

[导读]上海跃进医疗器械有限公司生物安全柜是一种负压过滤排风柜,可防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶污染,广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药等各类生物实验

根据国家卫建委与国家中医药管理局公布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第五版),新型冠状病毒肺炎的诊断方法为使用呼吸道样本或血液样本为检测样本,提取样本中的病毒 RNA,进行定量 RT-PCR 或进行病毒基因组测序。与此同时,对新型冠状病毒的致病机理、宿主研究、药物筛选等科研工作也在紧张地进行中。无论是病毒诊断还是研究,在整个对样本和病毒的操作过程中,难免会产生气溶胶或出现溢洒。由于检测样本具有感染性,必须防止对操作人员及环境的污染,因此需要在生物安全柜的负压工作区内进行操作。作为人员、环境和样本的重要保护屏障,生物安全柜的性能必须得到验证,才能有效地保证操作人员及环境的安全和样品的不被污染,因此,对生物安全柜的计量校准尤为重要。

1 生物安全柜的计量参数

生物安全柜是一种负压过滤排风柜,可防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶污染,广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药等各类生物实验室,是保障生物安全和环境安全的重要基础。根据适用的生物安全等级规则,新型冠状病毒的操作应在 II 级生物安全柜中进行。依据新发布的 JJF 1815-2020《II 级生物安全柜校准规范》,使用中的 II 级生物安全柜应定期进行计量校准。II 级生物安全柜依赖洁净气流形成的屏障系统来提供对人员、环境和产品的保护,整个屏障系统由柜体、高效过滤器、气流循环系统、排风系统组成。安全柜计量校准的项目则覆盖了该屏障系统运行的各个环节,包括气流流速、气流模式、洁净度、高效过滤器检漏、人员保护、产品保护、交叉污染保护、照度、噪声项目。

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