改装后生化培养箱重现性、准确性测试

乳品1、乳品2、乳品3为同一个无菌样品,水样1、水样2、水样3为同一个无菌样品,将乳品、水样无菌样品分为3天检测,每天检测一次。质控样为同一编号的4支样品(编号;QC-FD-027、2019年),每天检测一支,质控样品的特性值为890 CFU/mL,特性值区间540～1500 CFU/mL,检测结果见表5。通过以上检测数据进行分析;环境、药品、人员、样品均无异常情况,均满足检测要求。乳品、水样的结果一致,将质控样品的检测结果两两取绝对差值,结果均不大于重复性限,r=0.25,说明改造培养箱的重现性符合。质控样在改装培养箱培养检测结果为1100、1200CFU/m L,均符合特性值区间540～1500 CFU/mL的要求。3.1.2中质控样品在改装培养箱培养检测结果4200、3700 CFU/mL,均符合特性值区间2200～5900 CFU/m L的要求。通过6次质控样品的检测结果,说明改造后培养箱的准确性符合。