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上海跃进医疗器械有限公司药品检测机构生物安全柜全生命周期管理探讨

[导读]建立药品检测机构生物安全柜管理方法。从上海跃进医疗器械有限公司生物安全柜的选择、检测、使用年限、注意事项、维修维护和档案6个方面介绍生物安全柜的管理要点, 并从检测数据分析建议使用年限7年。生物安全柜的规范管理, 是实验室人员安全数据准确的前提和保障。

生物安全柜是一种负压净化装置, 能使感染性气溶胶局限于一定的空间而不扩散, 是生物安全实验室内控制实验室感染并保护实验人员、实验环境和实验材料的强制性配置设备。生物安全柜的正确使用和规范管理, 一直是实验室特别是药品检验实验室安全管理的重点内容之一。

1 生物安全柜的选择

上海跃进BHC-1000IIB2生物安全柜生物安全柜根据气流及隔离屏障设计结构可分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级, 其中Ⅱ级又分为A1、A2、B1、B2型, A2型和B2型最为常见。B2型安全柜要求安装外接风机, 因气体通过建筑物的排风系统直接排到实验室外, 对操作者可提供更为妥善的安全防护, 所以在一些工作量大、操作的样本复杂、实验条件变化大的实验室多使用B2全排型;但是, 因为使用外排风系统, 相对于A2型, B2型的能源消耗大, 且需送排风系统, 对实验室资源需求较高。反之, 操作的样本不是很复杂且病原微生物不为大量时可尽量选择比较实用的A2型。药品检验实验室主要检测目标致病微生物, 同时, 要考虑可能存在的各种潜在风险, 例如感染性气溶胶。为了防止在实验活动中产生的已知及未知的气溶胶对操作者及环境的危害, 配置的原则为根据病原微生物实验室活动的风险评估, 避免防护不当及过度防护, 正确选择适合实验室的生物安全柜, 目前, 药品检测机构生物安全柜大多为B2型。

上海跃进BHC-1300IIB2生物安全柜生物安全柜配置方面也提供如下建议: (1) 尽可能配置同一品牌的生物安全柜, 并且, 通过国际认证或其他国家标准; (2) 考虑高效过滤器的成本和使用寿命, 更换的费用成本近可能低; (3) 具有完善的售后服务团队和较低的维护成本。

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